NiQuitin Clear 14 mg transzdermális tapasz
NiQuitin Clear 21 mg transzdermális tapasz
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon egészségügyi szakemberhez, pl. orvoshoz, nővérhez, a dohányzás abbahagyásában jártas tanácsadóhoz vagy gyógyszerészhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- A NiQuitin Clear transzdermális tapasz ebben a betegtájékoztatóban NiQuitin Clear-ként szerepel.
2. Tudnivalók a NiQuitin Clear alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a NiQuitin Cleart?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a NiQuitin Cleart tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A cigarettában található nikotin az, amely a fizikai függőséget okozza.
- A NiQuitin Clear tapasz nikotint szolgáltat a szervezet számára, helyettesíti a dohányzás révén felvett nikotint, ezáltal elősegíti a dohányzásról határozott szándékkal történő leszokást.
- A készítmény enyhíti a dohányzás abbahagyásával járó erős nikotin éhséget és azokat a kellemetlen tüneteket, mint például a betegségérzést vagy ingerlékenységet, amelyeket számos dohányzással felhagyni kívánó személy megtapasztal.
- A NiQuitin Clear a szervezetben egyenletes nikotin koncentrációt biztosít, ami rendszerint alacsonyabb, mint a dohányzásból származó nikotin szint.
2. TUDNIVALÓK A NIQUITIN CLEAR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a NiQuitin Cleart
- ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön nem dohányzik vagy alkalmi dohányos,
- gyermekkorban (12 éves kor alatt),
- amennyiben nemrégiben szívinfarktuson esett át,
- instabil vagy rosszabbodó koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) esetén,
- súlyos szívritmuszavar esetén,
- amennyiben nemrégiben agyvérzésen esett át.
- ha bőrgyulladása vagy egyéb bőrbetegsége van vagy volt,
- ha szív- vagy keringési betegsége vagy magas vérnyomása van,
- ha korábban agyvérzése volt,
- ha mérsékelt, illetve súlyos vese- vagy májbetegsége van,
- gyomorfekély esetén,
- ha pajzsmirigy túlműködése van,
- ha cukorbeteg. Amikor elkezdi alkalmazni a NiQuitin Clear transzdermális tapaszt, ellenőrizze gyakrabban vércukorszintjét, mert lehet, hogy szükség lesz az inzulin vagy a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer adagjának megváltoztatására,
- ha mellékvese daganata van,
- ha bizonyos gyógyszereket szed (további információért lásd alább: „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”),
- terhesség vagy szoptatás esetén csak egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható (további információért lásd alább: „Terhesség és szoptatás”).
A nikotin hatásai erősebben érvényesülnek gyermekek esetében, mint felnőttek esetében. Gyermekeknél súlyos mérgezést okozhat, amely halálos is lehet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt csak feltétlenül szükséges esetben, egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható.
A NiQuitin Clear alkalmazásának a gépjárművezetést kedvezőtlenül befolyásoló hatása nem ismert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NIQUITIN CLEART?
Szokásos adagolása:
Felnőtt (idősek esetében is) és serdülőkorban (12-17 éves kor):
Ha naponta több mint 10 cigarettát szív, akkor a kezelést kezdje az alábbi módon:
1. fokozat NiQuitin Clear 21 mg 6 héten át, majd
2. fokozat NiQuitin Clear 14 mg 2 héten át, majd
3. fokozat NiQuitin Clear 7 mg 2 héten át.
2. fokozat NiQuitin Clear 14 mg 6 héten át, majd
3. fokozat NiQuitin Clear 7 mg 2 héten át.
A dohányzásról való leszokás esélye nő, ha a dóziscsökkentő kezelést teljes egészében végigviszi. Azonban a NiQuitin Clear tapaszok nem használhatók 10 egymást követő hétnél tovább. Ha visszaszokik a dohányzásra, akkor meg kell beszélnie orvosával vagy gyógyszerészével, hogyan érhető el a legjobb eredmény a további NiQuitin Clear kezelések során.
Mire szükséges figyelni a felhelyezés során?
Fontos, hogy tiszta, száraz és szőrmentes bőrfelületre helyezze fel a tapaszt és győződjön meg arról, hogy megfelelően felragadt. Ne tegye a tapaszt ráncolódó bőrfelületre (pl. ízület fölé) vagy ahol a bőr mozgás közben ráncolódik. A tapasz nem használható kivörösödött, vágott vagy irritált bőrfelületen.
- Felhasználásig a NiQuitin Clear tapaszt ne vegye ki a védőtasakból!
- A szaggatott vonal mentén vágja fel a tasakot; ügyelve arra, hogy ne vágjon bele a tapaszba!
- Óvatosan vegye ki a tapaszt! Átlátszó védőfólia borítja a tapasz ragadós oldalát. Ezt az oldalt kell felhelyezni a bőrfelületre.
- Az átlátszó oldalt szembefordítva húzza le a tapasz közepén kezdődő egyik átlátszó védőfóliát! A tapaszt a külső szegélyénél fogja meg és húzza le a védőfólia másik felét is!
- Azonnal helyezze fel a bőrfelületre a NiQuitin Clear tapaszt! Határozottan nyomja tenyerével a bőrre a tapaszt legalább 10 másodpercig! Győződjön meg arról, hogy az felragadt, különösen a szélek körül!
- A NiQuitin Clear tapasz felhelyezése során ne érintse a szemét vagy az orrát! Ha végzett, mindig mosson kezet, de csak vízzel! Ne használjon szappant, mert az elősegítheti a nikotin felszívódását!
A NiQuitin Clear tapaszok a legtöbb ember bőrére általában jól tapadnak. A tapasz azonban néha leeshet. Ha ez történik Önnel a nap folyamán, akkor helyezzen fel egy új tapaszt egy másik tiszta, száraz és szőrmentes bőrfelületre. Majd mindent folytasson úgy, mint korábban.
Ha kívánja, a tapasz eltávolítható alvás előtt (kb. 16 óra elteltével), de ébredéskor egy újat kell felhelyezni. Azonban, ha Ön 16 óra elteltével leveszi a tapaszt, akkor ez csökkenti a sok dohányosnál ébredéskor jelentkező nikotin iránti erőteljes vágy hatékony leküzdését.
Serdülők (12-17 éves korban) a felnőttek számára ajánlott adagolást kell követni. A NiQuitin Clear serdülőkorban csak orvosi javaslatra alkalmazható.
Gyermekkorban (12 éves kor alatt) a NiQuitin Clear nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több NiQuitn Cleart alkalmazott:
- Soha ne használjon egyszerre egynél több tapaszt. A túlságosan sok nikotin káros hatást fejthet ki. Ha mégis egynél több tapaszt alkalmazna, vagy egyéb nikotintartalmú készítményt (pl. nikotinos rágógumit) is használna a NiQuitin Clear tapasszal egyidőben (vagy folytatja a dohányzást), akkor nikotin túladagolás következhet be.
- Ezek a tapaszok nem használhatók gyermekek, nemdohányzók vagy ritkán dohányzók esetében, mert nikotin túladagolás következhet be.
- Ha úgy érzi, hogy ez történt, vagy ha egy gyermek lenyelt vagy magára ragasztott egy tapaszt, akkor távolítsa el a tapaszt a bőrfelületről és kizárólag vízzel mossa le. Azonnal forduljon orvoshoz és ha lehet, mutassa meg a dobozt vagy ezt a tájékoztatót az orvosnak.
Ha elfelejtette lecserélni a régi tapaszt a szokásos időben, akkor tegye meg mielőbb, majd mindent folytasson úgy, mint korábban.
Ha idő előtt abbahagyta a készítmény alkalmazását mert újra elkezdett dohányozni, akkor javasoljuk, hogy forduljon egészségügyi szakemberhez további tanácsért a leszokáshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A NiQuitin Clear tapaszokat az ajánlott adagban alkalmazva, nem okoztak semmilyen komoly mellékhatást.
A dohányzás abbahagyása önmagában is okozhat olyan tüneteket mint gyengeség, szédülés, fejfájás, köhögés és influenzaszerű tünetek. Az olyan tünetek mint a hangulati ingadozás, álmatlanság, levertség, ingerlékenység, szorongás, álmosság, nyugtalanság, idegesség és koncentrálási nehézség, fokozott étvágy és alvászavarok szintén összefügghetnek a dohányzás abbahagyásával járó megvonási tünetekkel.
A nikotin helyettesítő terápiákban alkalmazott nikotin mellékhatásai hasonlóak a cigarettából származó nikotin mellékhatásaihoz és előfordulásuk annál valószínűbb minél több nikotint juttat a szervezetébe.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1-et érint)
• Alvási zavarok, beleértve a rémálmokat és az álmatlanságot is,
• Fejfájás, szédülés,
• Hányinger, hányás,
• Bőrreakciók az alkalmazás helyén.
Gyakori mellékhatások (10 ember közül legfeljebb 1-et és 100 ember közül legalább 1-et érinthet)
• Idegesség,
• Remegés,
• Szívdobogás érzés,
• Légzési zavar,
• Torokgyulladás,
• Köhögés,
• Emésztési zavar,
• Hasi fájdalom,
• Hasmenés,
• Szájszárazság,
• Székrekedés,
• Erősödő izzadás,
• Ízületi fájdalom, izomfájdalom,
• Mellkasi fájdalom,
• Végtagfájdalom,
• Fájdalom,
• Gyengeség,
• Fáradtság.
Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet)
• Túlérzékenység,
• Fokozott szívverés,
• Rossz közérzet, influenzaszerű betegség.
- Bőrallergia, bőrgyulladás, fényérzékenység, anafilaxiás reakció (az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció, amelynek során mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét jelentkezhet).
- Enyhe vörösödés, viszketés, égető és bizsergő érzés jelentkezhet a tapasz helyén, ami rendszerint gyorsan elmúlik. A felragasztás helyén ritkán komolyabb bőrreakció is kialakulhat. Ha ezt tapasztalja, akkor hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
- Alkalmanként fokozott szívdobogás érezhető. Ha ez történik, akkor távolítsa el a tapaszt és forduljon orvoshoz.
Ha ezek a jelenségek továbbra is gondot okoznak vagy nem javulnak, vagy Önt a tapaszok használata bármilyen módon zavarja, illetve ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, akkor hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
5. HOGYAN KELL A NIQUITIN CLEART TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A tapaszokat a dobozban, védőtasakukban kell tartani felhasználásig, biztonságos, gyermekek vagy állatok számára nem elérhető helyen. Ne használjon fel sérült vagy nyitott tasakban lévő NiQuitin Clear tapaszt.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a NiQuitin Clear
Hatóanyagtároló réteg: | etilén-vinil-acetát-kopolimer |
Hátlap: | polietilén-tereftalát/etilén-vinil-acetát film |
Membrán: | HDPE |
Öntapadó és védő réteg: | poli-izo-butilén tapadó réteg |
Laminált borító védőréteg: | poliészter film |
Jelölőfesték: | „White ink (3015Z)” (titán-dioxid E171) |
NiQuitin Clear 7 mg transzdermális tapasz: 2,5x2,8 cm (7 cm2), téglalap alakú, transzdermális tapasz, mely egy külső részén NCQ7 jelzéssel ellátott, átlátszó többrétegű hátsófóliából, egy átlátszó, színtelen, hatóanyagot tartalmazó rétegből, egy HDPE hatóanyagleadást szabályozó membránból és egy öntapadó filmből áll, melyet a tapasznál nagyobb, két részre osztott, poliészter védőfólia borít.
NiQuitin Clear 14 mg transzdermális tapasz: 3,4x4,4 cm (15 cm2), téglalap alakú, transzdermális tapasz, mely egy külső részén NCQ14 jelzéssel ellátott, átlátszó többrétegű hátsófóliából, egy átlátszó, színtelen, hatóanyagot tartalmazó rétegből, egy HDPE hatóanyagleadást szabályozó membránból és egy öntapadó filmből áll, melyet a tapasznál nagyobb, két részre osztott, poliészter védőfólia borít.
NiQuitin Clear 21 mg transzdermális tapasz: 4,65x4,75 cm (22 cm2), téglalap alakú, transzdermális tapasz, mely egy külső részén NCQ21 jelzéssel ellátott, átlátszó többrétegű hátsófóliából, egy átlátszó, színtelen, hatóanyagot tartalmazó rétegből, egy HDPE hatóanyagleadást szabályozó membránból és egy öntapadó filmből áll, melyet a tapasznál nagyobb, két részre osztott, poliészter védőfólia borít.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd.,
TW8 9GS Brentford,
Egyesült Királyság
GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare,
1124 Budapest Csörsz u. 43.,
Magyarország.
OGYI-T-8174/23-24 Niquitin Clear 7 mg transzdermális tapasz (7 vagy 14 tasak)
OGYI-T-8174/25-26 Niquitin Clear 14 mg transzdermális tapasz (7 vagy 14 tasak)
OGYI-T-8174/27-28 Niquitin Clear 21 mg transzdermális tapasz (7 vagy 14 tasak)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. július
Szövegforrás: Betegtájékoztató