...szempanaszokra

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.     Milyen típusú gyógyszer a Tears Naturale II oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.     Tudnivalók a Tears Naturale II oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.     Hogyan kell alkalmazni a Tears Naturale II oldatos szemcseppet?
4.     Lehetséges mellékhatások
5.     Hogyan kell a Tears Naturale II oldatos szemcseppet tárolni?
6.     További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEARS NATURALE II OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tears Naturale II oldatos szemcsepp a száraz szem betegségeinek kezelésére szolgál, megszünteti a betegség tüneteit, az égő érzést és az irritációt.
Kisebb szemirritáció, szél vagy nap okozta kellemetlen érzés átmeneti csökkentésére szolgáló készítmény.

A száraz szem: A könny megfelelő mennyiségben tartalmazza azokat a természetes komponenseket, amelyek összekeveredve egy védőréteget, az un. könnyfilmet hoznak létre a szem felszínén. A könnyfilm nap mint nap nedvesíti, és síkosítja a szemet, megőrizve annak egészségét és jó közérzetét. A könny, vagy valamely összetevőjének hiánya a könnyfilm felszakadását okozhatja, ennek következtében száraz foltok jelennek meg a szem felszínén. Ezek a foltok okozzák a száraz, érzékeny szem tüneteit – irritált, száraz érzetű szemet, amely ég, szúr, fáradt, napfényre érzékeny, vagy komfortérzet nélküli.

A Tears Naturale II oldatos szemcsepp egy műkönny: A DUASORB vízoldékony polimer rendszert (0,1% dextrán 70 és 0,3% hipromellóz) tartalmaz, amely a könnyel elegyedve azonnal, és hosszantartóan megszünteti a száraz szem tüneteit, így az irritációt is, és komfortérzést biztosít. A Tears Naturale II oldatos szemcsepp tartósítószere a 0,0011% polikvaternium-1 biztonságos, nem vált ki túlérzékenységet.

2.    TUDNIVALÓK A TEARS NATURALE II OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Tears Naturale II oldatos szemcseppet

• ha allergiás (túlérzékeny) a dextrán 70-re, a hipromellózra vagy a Tears Naturale II oldatos szemcsepp bármely összetevőjére.

A Tears Naturale II oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha állandó irritációt érez, vagy ha a tünetek 72 órán túl továbbra is fennállnak, ill. rosszabbodnak, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Amennyiben egyéb szemészeti készítményt is alkalmaznia kell egyidejűleg, a készítmények becseppentése között 5-10 percnek el kell telnie.

Terhesség és szoptatás

   

Terhesség
Nem állnak rendelkezésre megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok a Tears Naturale II oldatos szemcsepp terhes nőkön történő alkalmazását illetően. A Tears Naturale II oldatos szemcsepp hatóanyagjai (dextrán 70, hipromellóz) felszínvédő tulajdonságúak, de farmakológiailag inaktív anyagok. Így várhatóan egyik komponens sem abszorbeálódik, és mutat bármilyen szisztémás toxicitást, vagy gyakorol bármilyen hatást a reprodukcióra vagy embrionális/magzati fejlődésre.

Szoptatás
Nem ismert, hogy a Tears Naturale II oldatos szemcsepp vagy bármely komponense kiválasztódik-e az anyatejbe. Mindazonáltal szoptatás alatt nem szükséges a gyógyszer alkalmazását megszakítani.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Közvetlenül a Tears Naturale II oldatos szemcsepp alkalmazása után a látás kissé elhomályosodhat. Ne vezessen, vagy kezeljen gépet, míg ez el nem múlik.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TEARS NATURALE II OLDATOS SZEMCSEPPET?
A száraz szem tüneteinek, vagy a szemirritáció megszüntetéséhez a készítmény szokásos adagja 1-2 csepp az egyik vagy mindkét szembe szükség szerint, vagy ahogy azt az orvos elrendelte.
Csak a szemébe alkalmazza a Tears Naturale II oldatos szemcseppet.

A Tears Naturale II oldatos szemcsepp használatára vonatkozó tanácsok:

• Készítse elő a Tears Naturale II oldatos szemcseppet és egy tükröt.
• Mossa meg kezeit.
• Csavarja le a kupakot.
• Tartsa a cseppentős tartályt hüvelyk és középső ujja között cseppentőjével lefelé.
• Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le alsó szemhéját, míg egy rés nem keletkezik alsó szemhéja és szeme között. A szemcsepp ebbe a résbe fog belekerülni.
• Tegye a cseppentős tartályt közel a szeméhez. Szükség esetén használjon tükröt.
• A cseppentővel ne érintse meg a szemét, szemhéját, a környező területeket vagy bármely más felszínt, mivel ezáltal beszennyeződhet a szemcsepp.
• Mutatóujjával finom nyomást kifejtve a megfordított cseppentős tartály aljára, egyszerre csak egy csepp Tears Naturale II oldatos szemcseppet cseppentsen a szemébe.
• A Tears Naturale II oldatos szemcsepp használatát követően engedje el alsó szemhéját és pislogjon párszor, hogy a folyadék a szem teljes felszínét ellepje.
• Amennyiben mindkét szemébe használja a szemcseppet, ismételje meg a fenti lépéseket a másik szembe történő cseppentéskor.
• Használatot követően azonnal csavarja vissza a cseppentős tartály kupakját.
• Egyszerre csak egy cseppentős tartályt használjon.

Amennyiben a csepp nem került a szemébe, próbálkozzon újra.

Ha az előírtnál több Tears Naturale II oldatos szemcseppet alkalmazott
Ne aggódjon, nem történik semmi baj. Ha szükséges, a Tears Naturale II oldatos szemcseppet langyos csapvízzel mossa ki szeméből.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tears Naturale II oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Szemében az alábbi reakciókat tapasztalhatja:
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegeből 1-10-nél fordul elő): kellemetlen érzés és irritáció, a szem vérbősége.
Nem ismert mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): szemfájdalom.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A TEARS NATURALE II OLDATOS SZEMCSEPPET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
A dobozon és a cseppentős tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fertőzések elkerülése érdekében az első felbontást követően 28 nap elteltével dobja ki a cseppentős tartályt.
Tartsa a cseppentős tartályt szorosan zárva.
Ne alkalmazza a Tears Naturale II oldatos szemcseppet, ha az oldat színe megváltozott vagy opálos.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tears Naturale II oldatos szemcsepp?
-    A készítmény hatóanyagai: 1 mg dextran 70 és 3 mg hipromellóz milliliterenként.
-    Egyéb összetevők: polikvaternium-1, nátrium-tetraborát, nátrium-klorid, kálium-klorid, hígított sósav (a pH beállításhoz), nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) és tisztított víz.

Milyen a Tears Naturale II oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
15 ml színtelen, tiszta, látható részecskéktől mentes, steril vizes oldat fehér színű, PP csavaros garanciazárást biztosító kupakkal lezárt, LDPE cseppentőfeltéttel ellátott, LDPE tartályba töltve.
1 db cseppentős tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alcon Hungária Kft.
1117 Budapest
Irinyi u. 4-20.

Gyártó
1.) Alcon - Couvreur
Rijksweg 14
B-2870 Puurs (Belgium)

2.) Alcon Cusi, S.A.
Camil Fabra 58
08320 El Masnou
Spanyolország

OGYI-T-6303/01

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 10.

Szövegforrás: Betegtájékoztató